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zorrodel59 dans AB SCIENCE - Il y a 3 semaines arrow option
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/paediatric-investigation-plans/emea -001266-pip04-19#decision-section
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sergio0613 et 1 autre membre participe à cette discussion
sergio0613 - Il y a 3 semaines arrow option
Je ne comprends pas le point 3, si vous pouviez m'expliquer merci par avance :
Treatment of amyotrophic lateral sclerosis

La dérogation s’applique à
-tous les sous-ensembles de la population pédiatrique de la naissance à moins de 18 ans
-comprimé pelliculé, à usage oral;
-au motif que les études cliniques avec le médicament spécifique ne peuvent pas être considérées comme présentant un avantage thérapeutique significatif pour le sous-ensemble pédiatrique spécifié ou pour répondre à un besoin thérapeutique du sous-ensemble pédiatrique spécifié,
  
  
sergio0613 - Il y a 3 semaines arrow option
Que signifie "le médicament spécifique" ? et cette phrase ?
  
  
eumenides - Il y a 3 semaines arrow option
Attention ab science n'est ni dans la prac , ni dans le comp et évidemment pas au chmp , une demande SLA si elle est vraiment faite devra obligatoirement passer par une com d'ab science et entre la demande puis passage dans les trois organismes pour enfin voir " masitinib for adoption " et bien c'est en S 2 2021 si la new tombe juin juillet août et même avec une accélérée on gagne deux mois max :)) ( 150 jours au lieu de 210 jours , jours ouvrés ).
Amm conditionnelle , la c'est rapide mais juste pour un an au lieu de 5 ans , les résultats positifs critère secondaire et critère principal de la SLA d'ab science ont les critères pour obtenir une AMM ( sauf gros lobbying encore et encore ) .
Le marché SLA selon kepler chevreux pour ab science et d'un milliard de CA .
Pour revenir à ton post début de file , c'est juste qu'ab dit qu'elle ne fera pas d'étude pédiatrique dans la SLA .
Tape masitinib ema et tu verras rien dans aucun des trois organismes prac, comp , chmp pour une demande .
Demain jeudi peu être une com d'ab, à suivre ...
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eumenides - Il y a 3 semaines arrow option
Pour information , ab science avait fait une com plusieurs semaines après avoir déposé le dossier d'amm il y a quelques années , nous avions été surpris de voir la date antérieur à la com , de tête c'était trois semaines mais il faudrait vérifier :))
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eumenides dans AB SCIENCE - Il y a 1 mois arrow option
Ouverture avec gap et comblé direct = bon signe pour une belle hausse ( normalement :)) ), macd se dirige vers son signal par le haut , momentum zéro tout bon, direction 9.45 grosse R puis 68 et enfin 10.40 on va voir ??
Ne pas clôturer sur 9.14 ou 8.98 tout autre clôture est bonne :))
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zorrodel59 et 1 autre membre participe à cette discussion
eumenides - Il y a 1 mois arrow option
Elle tient bien après plus 6.65% c'est rare :)) momentum passe zéro et macd sous sa ligne froide cote à cote , elle peut passer ce jour , à suivre ...
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eumenides - Il y a 1 mois arrow option
Belle clôture au dessus de 9 , la macd fait une tentative de croisement par le haut ce jour mais échoue , on verra demain et semaine , mais elle tient bien la petite ab car 8 fois sur 10 après une belle hausse comme vendredi c'est red red , tant mieux, vivement les 9.45 et les 10.40 :))
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eumenides - Il y a 1 mois arrow option
C'est fait , macd passe sa ligne froide par le haut it's good , momentum au dessus de zéro, troisième hausse ( pour l'instant ) de suite yes :)) pour bien faire casser 9.20 puis 30 et 32 pour la grosse R 9.45 , à suivre ... mais ab est bien orienté à la hausse en espérant que le chiffre du chomage usa ne vienne pas casser cela ( il risque 'être terrible le chiffre en dizaines de millions ).
Raoult avait bien raison , ils sont nombreux ceux qui lui doivent des excuses , merci monsieur raoult vous êtes un grand homme .
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eumenides - Il y a 1 mois arrow option
Pourvu que ce soir on est pas une étoile filante ( 8.90 95 ).
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eumenides - Il y a 1 mois arrow option
Belle journée encore pour ab et pas d'étoile filante ce soir ouf .
+1.20% +6.65% +0.56% +1.22% la série est belle et avec un beau volume de 200 000 titres quasiment et pour continuer ainsi et bien juste 7 cents de plus demain serait bon car 9.20 est la R puis 30 45 58 68 93 , ab au dessus de tout et dans les bolls , c'est juste impeccable :))
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Chipo - Il y a 1 mois arrow option
Enfin un point de désaccord avec toi! Ça devait arriver! Je pense que Raoult est un sinistre pitre!!! Andiamo AB.
  
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zorrodel59 - Il y a 1 mois arrow option
Regarde son CV, toujours et encore cette tendance à casser non élite.
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eumenides - Il y a 4 semaines arrow option
+ 7.60% en 5 jours c'est bien et on casse 9.20 ce vendredi il est vrai avec un cac 40 euphorique au vu du chiffre us pour le chômage , 2.5 millions d'emplois crées quand les analystes attendaient 8,5 millions d'emplois détruits .
Semaine prochaine casser 9.30 et surtout la fameuse R 9.45 et préserver 9.20 et surtout 8.98 , à suivre ...
J e ne sais pas si on aura une new ce mois de juin vu le décalage de deux trois mois de la communication d'ab mais cela reste possible , mieux vaut tard mais ok que mois de juin et niet :))
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zorrodel59 dans AB SCIENCE - Il y a 2 mois arrow option
Un essai clinique de phase 2, randomisé, ouvert, comparant l'innocuité et l'efficacité de l'hydroxychloroquine et des normes de soins à une combinaison de masitinib, d'isoquercétine et de normes de soins pour le traitement des patients hospitalisés modérés et sévères atteints de COVID-19
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eumenides - Il y a 2 mois arrow option
Bonsoir zorrodel , on aurait pu croire un poisson d'avril , un canular, un fake ou une blague mais que nenni ab science est bien dans un essai clinique contre le cov19v et c'est très pertinent quand on sait comment agit le masitinib , du très gros volume ce jour et une belle hausse qui demande confirmation demain.
On casse la tenkan , on rentre dans le nuage et on est juste un poil hors boll sup c'est good , 8.26 étant une R la suite c'est 8.40 ( 8.45 sortie du nuage ) 8.60 et 8.86 pour 9.45 la très grosse R .
Bonne soirée zorrodel et les actionnaires :))
ANDIAMO AB :))
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Chipo - Il y a 2 mois arrow option
J'ai dit un jour en rigolant que le masitinib était bon pour tout, qu'il pouvait remplacer le beurre et les maris en voyage : et si c'était vrai?
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zorrodel59 dans AB SCIENCE - Il y a 3 mois arrow option
Etude conduite aux US par la célèbre clinique Mayo.
Voir
:
https://www.bioportfolio.com/resources/trial/269144/Masitinib-in-Severe-Indol ent-or-Smoldering-Systemic-Mastocytosis-Unresponsive-to-Optimal-Symptomatic.html
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zorrodel59 dans AB SCIENCE - Il y a 3 mois arrow option
Repport azl septembre
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sergio0613 participe à cette discussion
sergio0613 - Il y a 3 mois arrow option
Quelle source SVP ?
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zorrodel59 dans AB SCIENCE - Il y a 3 mois arrow option
AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui qu'un résumé des résultats de son étude de phase 3 AB07015 dans l'asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux (OCS), a été sélectionné pour une présentation orale à la conférence internationale 2020 de l'American Thoracic Society (ATS) qui se tiendra à Philadelphie, États-Unis (15-20 mai 2020).
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zorrodel59 dans AB SCIENCE - Il y a 3 mois arrow option
Publié sur bourso

11 mars 2020
L'échec de l'essai de phase III du MD1003 pour le traitement de la sclérose en plaques n'est pas totalement inattendu
Publié dans Pharma

Suite à la nouvelle que le MD1003 de MedDay Pharmaceutical pour le traitement des formes progressives non actives de la sclérose en plaques (SEP) a échoué dans un essai clinique de phase III ;

Philippa Salter, analyste en neurologie et ophtalmologie chez GlobalData, une société leader dans le domaine des données et de l'analyse, nous livre son point de vue :

"Bien que le MD1003 ait démontré son efficacité à inverser la progression de la maladie chez un faible pourcentage de patients lors d'un essai clinique antérieur, cet échec de l'essai de phase III n'est pas totalement inattendu. Certains leaders d'opinion clés (KOL) interrogés par GlobalData en 2019, ont exprimé leur inquiétude quant à l'incapacité de MedDay à reproduire les résultats de l'essai précédent dans un essai plus important.

"L'échec du MD1003 dans une phase III plus large est extrêmement décevant car le manque de traitements pour les formes progressives de la SEP est un grand besoin non satisfait et il y aurait eu une opportunité significative sur le marché de la SEP pour le MD1003 s'il avait pu reproduire les résultats positifs. Si des résultats positifs avaient été obtenus, les KOL ont déclaré qu'ils s'attendaient à ce que l'utilisation soit assez forte.

"Les résultats négatifs des essais signifient qu'il y aura davantage de possibilités pour d'autres sociétés qui développent également des médicaments pour les formes progressives non actives de la SEP. Par exemple, Ab Science a annoncé des résultats positifs pour le masitinib dans les formes progressives de la SEP en février 2020. Comme le MD1003 et le masitinib devaient être lancés à des dates similaires, Ab Science devrait maintenant s'attendre à une plus forte adoption en raison de la réduction de la concurrence".
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zorrodel59 dans AB SCIENCE - Il y a 4 mois arrow option
Bonjour Alexandra, peux tu me dire que représente le marché masto et sla et comme AB pense y aller seul dans quel délai cela pourrait se retrouvé sur marché.
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eumenides - Il y a 4 mois arrow option
Zorrodel bonjour , selon laurent guy ( directeur ab science ) 300 millions la mastocytose et selon kepler chevreux un milliard la SLA .
Le délai c'est pas demain la veille mdr
La société pharmaceutique AB Science vient d’annoncer avoir obtenu l’autorisation de l’Agence française du médicament, l’ANSM, d’initier l’étude confirmatoire de phase 3 évaluant le masitinib dans la mastocytose systémique indolente. cela date d'octobre 2019 , donc demande d'amm sera faite 2021 puis attente ( 14 à 18 mois ) ema en 2022 23 .SLA selon le site ab de janvier 2020 est pour Q 1 2020 ( Initiation confirmatory study ) donc attente de demande d'amm ema si confirmatoire ok ce qui donne 2022 23 mini .
A moins que l'ema vu la maladie mortelle et médicament orphelin fasse un " prime " , mais tant qu'une demande d'amm officielle ne tombe pas ce n'est pas la peine de regarder le site ema pour la SLA, donc compte à rebours sur zéro tant que la demande d'amm ne tombe pas dans une new d'ab science .Pour parler du jour et bien la seule bonne chose c'est le gap comblé et si on pouvait avoir un marteau ce soir comme bougie et bien fin de baisse .Attention aux millions de titres au dessus du cours du jour , les stop sont très recherchés avec l'aide du coronavirus ama :))
Finir au dessus de 8.63 serait bien , à suivre ...
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