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VFMCRP obtient le feu vert au Japon pour Tavneos

27/09/2021 | 08:31
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Zurich (awp) - La coentreprise helvético-allemande Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), via son partenaire japonais Kissei Pharmaceutical, a obtenu le feu vert des autorités nippones pour la commercialisation du médicament Tavneos pour le traitement des vasculites associées aux anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles (Anca).

Kissei va distribuer le traitement sur l'archipel nippon, dès que la caisse nationale d'assurance maladie (NHI) aura donné une indication de prix, a précisé la joint-venture lundi dans un communiqué.

L'homologation par le ministère japonais de la Santé est basée sur l'étude clinique de phase III "Advocate" menée sur 331 patients dans 18 pays, dont le Japon.

Le directeur général de Vifor Pharma, Abbas Hussain, a estimé à 10'000 le nombre de patients au Japon atteints par cette maladie et qui peuvent bénéficier de ce traitement.

VFMCRP détient les droits pour commercialiser Tavneos hors des Etats-Unis et avait autorisé en 2017 Kissei pour vendre le médicament au Japon. Tavneos a été développé par le laboratoire américain ChemoCentryx.

al/fr


© AWP 2021
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