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Roche: examen prioritaire de la FDA pour Evrysdi contre l'amyotrophie spinale

25/01/2022 | 07:21

Zurich (awp) - L'Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé un statut d'examen prioritaire au médicament Evrysdi (risdiplam) de Roche contre l'amyotrophie spinale (AS) chez les nourrissons âgés de moins de deux mois, a annoncé mardi la filiale américaine Genentech.

Les données intermédiaires de l'étude Rainbowfish fournies au régulateur américain ont démontré qu'une majorité de bébés présymptomatiques traités avec Evrysdi pendant un an étaient capables de s'asseoir, de rester debout ou de parler, conformément à l'évolution de nourrissons en bonne santé, a précisé Genentech dans un communiqué.

"Traiter de très jeunes bébés avec Evrysdi avant l'apparition des symptômes de la AS peut permettre d'atteindre des étapes" dans le développement de l'enfant, a souligné Levi Garraway, directeur médical de la filiale américaine de Roche.

L'Evrysdi a obtenu un premier feu vert aux Etats-Unis en août 2020 pour les adultes et les enfants de plus de deux mois. Le traitement est homologué également en Europe et en Suisse notamment.

al/jh


© AWP 2022
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