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Novartis: l'homologation d'Inclisiran retardée aux Etats-Unis

18/12/2020 | 23:39
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Zurich (awp) - L'autorité sanitaire américaine FDA a informé Novartis d'un retard dans la procédure d'homologation d'Inclisiran, un anticholestérol. La procédure ne pourra pas être achevée le 23 décembre comme prévu. L'inspection des installations de production en Europe, un élément nécessaire, n'a pas pu avoir lieu, selon le communiqué de vendredi soir.

La FDA n'a émis aucun doute quant à l'efficacité et la sûreté du médicament, a souligné Novartis. Le groupe bâlois collabore avec la FDA et le fabricant européen du produit pour trouver une solution, dès qu'il sera à nouveau possible de voyager avec sécurité.

Inclisiran a été homologué dans l'Union européenne le 11 décembre dernier.

yr/rp


© AWP 2020
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