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Nicox : échec du NCX 4251 dans la blépharite

23/09/2021 | 10:23
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Nicox cède 3,6% à 3,36 euros, pénalisé par une mauvaise nouvelle. L'étude de phase 2 sur le NCX 4251 dans la blépharite n'a pas atteint le critère principal d'évaluation d'efficacité, ni aucun des critères secondaires. Néanmoins, la biotech a identifié un signal d'efficacité potentielle du NCX 4251 dans l'étude avec le NCX 4251 à 0,1% montrant une amélioration numérique par rapport au placebo dans le principal critère d'évaluation des résultats de guérison complète au jour 15 de la rougeur de la paupière, de la présence de débris sur la paupière et d'inconfort palpébral.

NCX 4251 a également montré une différence statistiquement significative par rapport au placebo dans le critère d'évaluation exploratoire.

A ce stade, Nicox poursuit l'analyse des données afin de décider sur quels signes et symptômes clé elle doit se concentrer pour envisager un développement futur de son produit dans cette indication. Les prochaines étapes de développement du NCX 4251 et leur calendrier seront annoncés à la suite d'une réunion avec la FDA qui devrait se tenir au début 2022.


LEXIQUE
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

© AOF 2021
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