GRITSTONE BIO, INC.

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Gritstone annonce le recrutement du premier patient pour l'essai de phase 2/3 évaluant le vaccin néoantigène individualisé GRANITE pour le traitement d'entretien de première ligne (1L) du cancer colorectal métastatique stable par microsatellite (MSS-CRC)

13/01/2022 | 13:00
Gritstone bio, Inc. a annoncé que le premier patient a été recruté pour l'essai de phase 2/3 GRANITE-CRC-1L. L'essai évalue le vaccin néoantigène individualisé GRANITE en association avec un blocage des points de contrôle immunitaires pour le traitement d'entretien de première ligne (1L) des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique stable aux microsatellites (MSS-CRC). Cet essai a une intention d'enregistrement et a été discuté précédemment avec la FDA. En outre, la société a présenté des données actualisées sur la survie globale (OS) de son essai de phase 1/2 GRANITE évaluant l'immunothérapie individualisée en association avec le nivolumab (OPDIVO®) et l'ipilimumab (YERVOY®) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées, en particulier le cancer colorectal métastatique au stade terminal. Les patients atteints de MSS-CRC qui ont présenté une réponse moléculaire (mise en évidence par une diminution de l'ADN tumoral circulant [ADNc]) continuent de présenter un avantage en termes de durée de vie par rapport aux patients qui n'ont pas présenté de réponse moléculaire. Tous les patients en vie au moment de la présentation des données à l'ESMO 2021 le sont toujours après un suivi supplémentaire d'environ 22 semaines (date limite des données du 5 janvier 2022). Gritstone abordera ces développements et présentera les données OS mises à jour (de l'essai de phase ½ chez des patients atteints de tumeurs solides avancées) lors d'une présentation à la 40e conférence annuelle JP Morgan Healthcare qui aura lieu à 8h15 ET le 13 janvier 2021. A propos de l'essai de phase 2/3 de GRANITE-CRC-IL : L'essai GRANITE-CRC-1L (NCT05141721) est une étude de phase 2/3, randomisée et ouverte, qui évalue le schéma d'immunothérapie individualisée GRANITE en tant que traitement d'entretien de première ligne (1L) en association avec l'atezolizumab (TECENTRIQ®) et l'ipilimumab (YY).) et ipilimumab (YERVOY®) chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique stable aux microsatellites (MSS-CRC) ayant reçu un traitement d'induction à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et bevacizumab (FOLFOX-bevacizumab). La partie phase 2 de l'étude mesurera les changements de l'ADNc au fil du temps afin de caractériser l'activité clinique du traitement d'entretien par GRANITE (GRT-C901/GRT-R902). La partie Phase 3 mesurera en outre l'efficacité clinique du régime, évaluée par la survie sans progression selon les critères iRECIST. A propos de l'essai de phase 1/2 évaluant GRANITE contre les tumeurs solides avancées : L'objectif de cette étude était d'évaluer l'innocuité, la dose, l'immunogénicité et l'activité clinique précoce du vaccin néo-antigène individualisé contre le cancer GRANITE, en association avec OPDIVO® (nivolumab) et YERVOY® (ipilimumab), chez des patients atteints de cancer solide avancé métastatique au stade terminal, de NSCLC, d'adénocarcinome gastro-œsophagien et de cancer urothélial (NCT03639714).

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CA 2022 16,8 M - 15,7 M
Résultat net 2022 -125 M - -116 M
Tréso. nette 2022 2,29 M - 2,13 M
PER 2022 -1,13x
Rendement 2022 -
Capitalisation 130 M 130 M 121 M
VE / CA 2022 7,57x
VE / CA 2023 -8,79x
Nbr Employés 201
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