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DBV TECHNOLOGIES : retour des vents porteurs

12/03/2021 | 11:31
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En hausse de 14,17% à 10,19 euros, DBV Technologies signe la plus forte progression du SRD. La biotech française qui développe un patch pour soigner des allergies est soutenue par trois bonnes nouvelles. Premièrement, elle réintègre le SBF 120 duquel elle avait été exclue début septembre. Deuxièmement, elle est parvenue à réduire sa perte nette annuelle grâce à des mesures de maitrise des coûts. Troisièmement, les discussions progressent avec les autorités sanitaires en Etats-Unis et en Europe en vue d'une potentielle approbation de son premier patch experimental Viaskin Peanut.

En 2020, la société basée à Montrouge et dont la visibilité financière est assurée jusqu'au second semestre 2022 a accusé une perte nette de 159,4 millions de dollars, contre 172,5 millions au 31 décembre 2019.

Les charges opérationnelles ont baissé de 9%. Cette diminution générale des charges opérationnelles, hors coûts de restructuration, résulte principalement des mesures de maitrise des coûts mises en place par DBV, en particulier la baisse des dépenses de personnel, directement liée à la baisse de l'effectif moyen en lien avec la mise en œuvre de son plan de restructuration global.

En juin dernier, face au retard dans le lancement du patch lié notamment aux questions supplémentaires de la FDA sur l'efficacité du patch, DBV  avait annoncé un Plan de sauvegarde de l'emploi en France se traduisant par une réduction de plus de 200 emplois. A l'issue de ce plan, le groupe disposera d'une équipe mondiale (Montrouge et New Jersey) de 90 personnes.

La crainte d'un refus de la FDA, qui aurait mis en péril la société, s'est fait durement sentir en Bourse. Le titre a atteint fin octobre dernier un plus bas historique de 2,35 euros, bien loin du record de 86,64 euros atteint en octobre 2017.

D'un point de vue opérationnel, la société a confirmé la progression des discussions avec les deux agences réglementaires en Europe et aux Etats-Unis.

Ainsi, aux Etats-Unis, DBV a initié un essai chez des volontaires adultes sains pour évaluer l'adhésion de cinq patchs Viaskin Peanut modifiés dans l'objectif de sélectionner le ou les deux patchs les plus performants. Tous les participants devraient avoir terminé l'essai d'ici la fin du mois de mars.

Une fois cette étape de sélection faite, DBV prévoit de discuter avec la FDA la préparation de 2 études : EQUAL pour évaluer le transfert de protéines et STAMP pour évaluer l'adhésion et l'innocuité des patchs. DBV avait annoncé précédemment que l'étude EQUAL pourrait être menée sur une période de suivi de 6 mois.

Les résultats de ces études pourraient tomber en fin d'année en fonction du recrutement et de la date de lancement des études.

Enfin en Europe, l'Agence Européenne des Médicaments a retourné ses questions au terme des 120 jours administratifs. Celles-ci sont conformes aux attentes de la société et aux discussions qu'elle a eues jusqu'ici avec l'agence avant le dépôt du dossier d'enregistrement. DBV n'a pas reçu de questions concernant l'impact de l'adhésion sur l'efficacité.


LEXIQUE
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

© AOF 2021
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