Medtronic plc a annoncé avoir reçu l'approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour la vente et le remboursement du système de stimulation transcathéter (TPS) Micra AV, et la société lancera le produit ce mois-ci. Cette approbation élargit le nombre de patients au Japon, l'un des plus grands marchés du monde, qui peuvent recevoir le Micra TPS, le plus petit stimulateur cardiaque du monde. Le Micra AV est indiqué pour le traitement des patients souffrant de bloc AV, une condition dans laquelle les signaux électriques entre les chambres du cœur (les oreillettes et le ventricule) sont altérés. Le Micra TPS est le tout premier stimulateur cardiaque sans sonde ; sa première version (le Micra VR) a été approuvée au Japon en 2017 pour les patients qui ne nécessitent qu'une stimulation monocavitaire. Historiquement, les patients souffrant d'un bloc AV ont été traités avec des stimulateurs cardiaques traditionnels à double chambre qui sont implantés dans la partie supérieure de la poitrine, sous la peau, sous la clavicule, et connectés au cœur à l'aide de fils fins appelés "sondes". De taille et de forme identiques à celles du Micra TPS original, Micra AV possède plusieurs algorithmes supplémentaires qui détectent les mouvements cardiaques, permettant au dispositif d'ajuster la stimulation dans le ventricule pour la coordonner avec celle de l'oreillette, fournissant ainsi une thérapie de stimulation "synchrone AV" aux patients souffrant d'un bloc AV. L'approbation de Micra AV est basée sur les données de l'étude MARVEL 2 (Micra Atrial Tracking Using A Ventricular accéléromètre), qui a évalué la sécurité et l'efficacité des algorithmes de détection auriculaire basés sur un accéléromètre. L'étude a évalué la capacité du capteur interne du Micra à surveiller et à détecter les contractions auriculaires et à permettre une stimulation coordonnée entre l'oreillette et le ventricule, assurant ainsi la synchronisation AV.