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Medtronic : Des essais internationaux ont établi que l'ajout d'une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire™ de Medtronic au traitement des accidents ischémiques aigus améliore les résultats neurologiques

20/04/2015 | 14:28
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SWIFT PRIME et REVASCAT confirment les conclusions des études EXTEND-IA, ESCAPE et MR CLEAN, et soutiennent l’ajout d'une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire à la norme de soins actuelle

Deux essais mondiaux publiés en ligne dans la revue New England Journal of Medicine (NEJM) et présentés lors de la Conférence de l’European Stroke Organisation ont révélé que l’ajout d'une procédure de thrombectomie avec stent Solitaire™ au traitement pharmaceutique existant réduisait significativement l’invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. Ces essais ont confirmé les conclusions de trois essais antérieurs, également publiés dans la NEJM.

Des recherches publiées en ligne dans la revue New England Journal of Medicine ont constaté que l’aj ...

Des recherches publiées en ligne dans la revue New England Journal of Medicine ont constaté que l’ajout de la procédure de thrombectomie avec le stent Solitaire™ au traitement pharmaceutique existant permettait de réduire considérablement l’invalidité chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral. (Photo: Business Wire)

Les deux essais SWIFT PRIM (SOLITAIRE™ FR avec intention de thrombectomie comme principal traitement endovasculaire des AVC ischémiques aigus) et REVASCAT (Revascularisation endovasculaire avec stent Solitaire contre la meilleure thérapie médicale dans un accident de la circulation antérieur dans un délai de 8 heures) ont évalué si l'ajout du stent Solitaire, en plus de la thérapie médicale existante, y compris la tPA par voie intraveineuse chez les patients éligibles, au traitement des patients ayant subi un accident ischémique cérébral aigu (AIS), permettait de réduire l’invalidité liée aux AVC par rapport aux patients traités avec une tPA par voie intraveineuse ou une thérapie médicale uniquement. L’essai SWIFT PRIME était financé par Medtronic plc (NYSE : MDT) et l’essai REVASCAT était appuyé par un don inconditionnel de Medtronic.

SWIFT PRIME, qui a évalué 196 patients, a constaté que l’ajout du stent Solitaire au traitement a permis de réduire significativement l’invalidité post-AVC et d'augmenter le nombre de patients indépendants au traitement au cours des 90 jours suivant un accident vasculaire cérébral. L’essai a révélé que l’ajout du stent Solitaire a permis d'accroître de façon significative le taux de retour des patients à l’indépendance fonctionnelle par rapport à une tPA par voie intraveineuse uniquement (60,2 % contre 35,5 %, p=0,0002).

« SWIFT PRIME a démontré que le traitement avec le stent Solitaire est sûr, techniquement réussi et permet de réduire significativement les niveaux d’invalidité à long terme », a déclaré Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA, professeur de neurologie au Geffen School of Medicine de l’Université de Californie, à Los Angeles (UCLA), et directeur du Comprehensive Stroke Center de l’UCLA. « Ce traitement marque le début d’une ère nouvelle dans la prise en charge des AVC. »

De même, REVASCAT (206 patients) a démontré que les patients traités avec le stent Solitaire en plus d’une thérapie médicale (y compris la tPA par voie intraveineuse chez les patients éligibles, qui formaient 70 pour cent des sujets inscrits) jusqu’à huit heures à partir de l’apparition des symptômes, ont révélé une amélioration statistiquement significative des taux de retour à l’indépendance fonctionnelle (43,7 % contre 28,2 %) en comparaison avec ceux bénéficiant d'une thérapie médicale seule.

SWIFT PRIME et REVASCAT ont tous deux permis de confirmer les conclusions des études EXTEND-IA (Prolonger le délai de la trombolyse des déficits neurologiques intra-artériels d’urgence), ESCAPE (Traitement endovasculaire pour les petits AVC ischémiques et d’occlusion proximale) et MR CLEAN (Essai clinique multicentrique randomisé sur le traitement endovasculaire des AVC ischémiques aigus au Pays-Bas), des essais mondiaux également publiés dans la NEJM. Tous ces essais ont démontré que la durée de traitement a un impact significatif sur les résultats. SWIFT PRIME a montré des améliorations spectaculaires dans le workflow (cycle complet de soins - du diagnostic jusqu’à la fin du traitement) par rapport aux essais antérieurs. L’essai a été mené dans 39 centres répartis dans sept pays, démontrant une forte applicabilité dans différents systèmes de santé et la faisabilité d’un traitement de thrombectomie avec endoprothèse rapide et efficace.

REVASCAT a été mené dans quatre centres de prise en charge complète des AVC de Catalogne, en Espagne, couvrant une population de 7,5 millions de personnes. En examinant l’ensemble de la population, 85 pour cent de la population des patients éligibles au protocole ont été inclus dans l’essai. Les critères d’admissibilité très larges et le taux d’inscription élevé de l’essai REVASCAT ont alors rendu les résultats positifs du stent Solitaire extrêmement généralisables à une forte majorité des personnes souffrant d’accidents vasculaires cérébraux en Catalogne.

« Nous disposons désormais de cinq essais mondiaux qui offrent un immense corpus de données cliniques probantes à l’appui de la thrombectomie avec le stent Solitaire », a déclaré Antoni Davalos, MD, directeur du département Neurosciences, du Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. « Sur la base de ces conclusions, il est temps pour la communauté de l’AVC de se réunir pour réévaluer les directives de traitement de l’AVC, et rechercher des systèmes pour faciliter l’accès des patients pouvant être traités dans des centres spécialisés. »

Le stent Solitaire utilise un micro-cathéter pour accéder aux artères dans le cerveau touché par un AVC à travers une incision réalisée dans la jambe. Une fois en place, le stent Solitaire permet de rétablir immédiatement le flux sanguin et d’évacuer les caillots à l’origine de l’AVC.

« Ces constatations rassemblent la communauté mondiale de prise en charge des AVC pour repenser à la façon dont nous traitons les AVC », a déclaré Brett Wall, président de l’activité Neurovasculaire, qui fait partie du Groupe Thérapies réparatrices de Medtronic. « Améliorer l’accès des patients à la procédure éprouvée de thrombectomie avec le stent Solitaire est un objectif important pour tous ceux d’entre nous qui sont déterminés à lutter contre les AVC. Nous soutenons la révision des directives et l’avantage que cela apportera aux patients, aux systèmes de santé et à notre société en général. »

Selon la World Stroke Organization, les accidents vasculaires cérébraux, la cinquième cause de décès au monde, contribuent à près de 6 millions du total de tous les décès.

À propos de Medtronic

Medtronic plc (www.medtronic.com), dont le siège se trouve à Dublin, en Irlande, est le chef de file mondial des technologies médicales ; la société soulage la douleur, restaure la santé et prolonge la vie de millions de personnes à travers le monde.

Certains énoncés prospectifs sont sujets à des risques et à des incertitudes tels qu’ils sont décrits dans les rapports périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats actuels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


© Business Wire 2015
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