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BIOTECH TIME : Carmat reprend ses essais, Valneva et Abivax les poursuivent

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22/05/2019 | 08:45

L'actualité des jeunes pousses innovantes de la santé est dominée ce matin par la reprise prochaine des implantations de prothèses produites par Carmat et par les données positives obtenues par Abivax et Valneva avec respectivement ABX464 et VLA1553. Il sera aussi question d'Amoeba, de Gensight, de Medincell et de Supersonic Imagine.

Carmat reprend. La medtech a redémarré la production des prothèses destinées à l'étude PIVOT. Plusieurs changements ont été opérés sur le "cœur artificiel", pour notamment éviter les risques de dysfonctionnement susceptibles d’affecter le module électronique de la prothèse. La production a été intégralement rapatriée sur le site de Bois d'Arcy. Les implantations devraient reprendre d'ici la fin du 3ème trimestre, après le feu vert des autorités des pays où sont réalisées les opérations (République tchèque, Danemark, Kazakhstan) et l'aval des comités d'éthique concernés. Carmat a prévu d'obtenir un marquage CE en 2020.
 
VLA1553 solide en phase I. Valneva a obtenu des résultats robustes en phase I avec son candidat vaccin VLA1553 contre le chikungunya. Les groupes vaccinés jusqu'au 7ème mois "montrent un excellent profil d'immunogénicité et d'innocuité". L'essai évalue une injection unique de trois dosages différents du vaccin. Les groupes qui ont reçu des doses faibles à moyennes ont montré "une très bonne tolérance et un excellent profil d'innocuité" (virémie comprises) par rapport au groupe qui a reçu la plus forte dose. Pas de souci non plus sur les éventuels effets indésirables ni sur la tolérance locale. Le taux de séroconversion s'est maintenu à 100% après six mois. Valneva espère pouvoir présenter, lors d'une journée investisseurs consacrée à la R&D le 9 juillet à New York, un plan de développement agréé par les autorités réglementaires. Le candidat bénéficie d'une procédure "fast track" de la FDA, qui accélère le processus réglementaire.
 

Le pipeline de Valneva (Source présentation société mai 2019)
 
ABX464 confirme. Abivax a présenté lors du congrès DDW de San Diego des données à mois de l'étude de maintenance d'ABX464-102 chez les patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère. Dans cette phase IIa, 18 des 19 patients "présentent une réponse clinique durable", dont six traités avec le candidat en rémission. Le traitement a été bien toléré. L'étude de maintenance a été étendue de 12 à 24 mois. Les résultats à six mois, présentés en septembre 2018, avaient mis en évidence un effet thérapeutique précoce dans les 2 semaines suivant le début du traitement et une rémission chez 35% des patients traités après 8 semaines, avec cicatrisation de la muqueuse visible chez 50% de la population traitée.
 
Nouvelles OCA Amoeba. La société qui développe un biocide biologique a fait émettre une cinquième tranche d'obligations convertibles en actions au profit de Nice & Green. Les OCA ont été souscrites à 96% de leur valeur nominale, pour 499 200 EUR. Amoeba dispose de sept autres droits de tirage mensuels, jusqu'en décembre 2019, sous réserve de la réalisation de certaines conditions. Au 20 mai, 1 069 096 actions nouvelles avaient été créées par conversion de 104 obligations, portant le nombre d'actions total en circulation à 7 081 768 (la société tient un décompte sur son site internet).
 
En bref. Gensight Biologics convoque ses actionnaires en assemblée générale mixte le 11 juin. MedinCell tiendra une audioconférence le mardi 4 juin pour présenter ses résultats annuels. SuperSonic Imagine équipe avec huit plateformes échographiques Aixplorer MACH 30 le Réseau Radiologique Romand (3R) en Suisse.
Valeurs citées dans l'article
Varia.DernierVar. 1janv
ABIVAX -0.37%8.08 Cours en temps réel.-31.50%
AMOÉBA -5.22%0.795 Cours en temps réel.-62.03%
CARMAT -1.03%19.2 Cours en temps réel.-17.45%
GENSIGHT BIOLOGICS 13.09%1.244 Cours en temps réel.-66.97%
MEDINCELL -2.09%7.5 Cours en temps réel.15.19%
SUPERSONIC IMAGINE 0.13%1.488 Cours en temps réel.9.26%
VALNEVA SE 0.33%3 Cours en temps réel.-5.68%

Anthony Bondain
© Zonebourse.com 2019
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