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ONXEO : concède à Monopar Therapeutics une licence mondiale exclusive de Validive

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13/09/2017 | 08:11

Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants pour le traitement des maladies orphelines, en particulier en oncologie, annonce qu'elle a concédé une licence mondiale exclusive de son produit Validive (comprimés buccaux muco-adhésifs de clonidine) dans le traitement de la mucite orale sévère radio/chimio-induite chez les patients traités pour un cancer ORL, à Monopar Therapeutics.

La société avait annoncé qu'elle ne poursuivrait pas seule le développement de cet actif, mené jusqu'à la phase II, mais recherchait un partenaire industriel pour continuer son développement.

Selon les modalités de l'accord, Monopar Therapeutics reçoit une licence mondiale exclusive pour développer, enregistrer, commercialiser et fabriquer Validive. Monopar Therapeutics pilotera et financera toutes les étapes restantes du développement, la première étant l'exécution d'une étude pivot de phase III préalable au dépôt d'une demande d'enregistrement, et prendra en charge l'ensemble des activités réglementaires.

Onxeo reçoit le paiement immédiat d'un droit de licence de 1 million de dollars et recevra des paiements d'étape ultérieurs qui pourraient atteindre 108 millions de dollars sous réserve du franchissement des étapes convenues, notamment des paiements liés à des étapes réglementaires, de la phase III jusqu'à l'enregistrement, pour 15,5 millions de dollars. L'accord prévoit en outre le versement de redevances croissantes sur les ventes, pouvant atteindre un pourcentage à deux chiffres.



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