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Novartis: Brolucizumab obtient le statut d'examen prioritaire de la FDA

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16/04/2019 | 08:28

Zurich (awp) - Le médicament Brolucizumab de Novartis a obtenu de la part de l'Autorité sanitaire américaine (FDA) le statut d'examen prioritaire pour le traitement de la dégénérescence maculaire humide (AMD).

En cas d'homologation du produit, il pourra être administré aux patients atteints d'AMD néovasculaire (nAMD) cette année encore aux Etats-Unis, a indiqué Novartis lundi soir. Selon des estimations, 1,5 à 1,75 million de personnes pourraient être affectées par cette maladie d'ici 2020.

L'acceptation de la demande d'homologation par la FDA repose sur les résultats de deux études de phase III "Hawk" et "Harrier" et pour lesquelles Novartis avait présenté des résultats positifs à la fin de l'automne passé.

mk/rp

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