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Genfit
GENFIT : Résultats du 1er semestre 2016 : Trésorerie de fin de période de 94 M€ et avancées majeures dans le cadre du programme Elafibranor › Démarrage de la phase active de recrutement de l’essai pivotal de Phase III d’Elafibranor dans la NASH (étude RESOLVE-IT) › Préparation du lancement du développement clinique d’Elafibranor dans la CBP (Cholangite Biliaire Primitive) et du développement pédiatrique d’Elafibranor dans la NASH › Lancement du programme de validation et de qualification de la solution diagnostique non-invasive mise au point par la Société dans la NASH Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 26 Septembre 2016 – GENFIT (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour le premier semestre 2016. Son rapport semestriel d’activité et financier a été mis à la disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers, ce jour. Les états financiers semestriels consolidés sont joints au présent communiqué. Jean-François Mouney, Président du Directoire de GENFIT, a déclaré : « Le premier semestre 2016 a été une période importante pour la Société. Sur le plan financier, la levée de fonds de 49,6 millions d’euros réalisée à la fin du mois de février dernier a permis de porter la trésorerie du Groupe à environ 94 millions d’euros au 30 juin 2016. Sur le plan scientifique et clinique, ce semestre a notamment été marqué par la publication dans Gastroenterology des résultats de l’étude Golden et par le recrutement des premiers patients de l’étude pivotale de phase III d’Elafibranor dans la NASH (RESOLVE-IT) dès le mois de mars. Il a permis également d’avancer activement sur les autres projets de développement d’Elafibranor en vue, notamment, d’obtenir les autorisations règlementaires qui permettront de lancer un essai de Phase II dans la CBP et d’initier son développement pédiatrique dans la NASH d’ici la fin de l’année. Enfin, nous avons souhaité également redoubler d’efforts pour accélérer la validation de nos miARNs et algorithmes propriétaires pour le diagnostic non invasif de la NASH en préparant un vaste programme de qualification de nos outils dans plusieurs cohortes de patients gérées par des centres cliniques et services experts en hépatologie en Europe et aux Etats-Unis. Nous attendons en effet beaucoup de ce programme dans la mesure où le succès des premiers médicaments qui seront indiqués pour traiter cette pathologie, au-delà de leurs valeurs intrinsèques, sera aussi COMMUNIQUÉ DE PRESSE 2 amplifié par la disponibilité et la prédictivité de solutions diagnostiques non invasives alternatives à la biopsie. Des avancées importantes sont attendues dans nos programmes dans les prochains mois ; la fin de cette année s’annonce donc riche d’actualités scientifiques et cliniques ». Principaux éléments financiers : L’Etat de la Situation financière consolidée au 30 juin 2016 est marqué essentiellement par une consommation de trésorerie maîtrisée, compte tenu de la levée de fonds de 49,6 millions d’euros (m€) réalisée à la fin du mois de février 2016. La trésorerie de fin de période s’établit ainsi à 94,6 millions d’euros (m€).Celle-ci ne couvre pas les besoins de financement à moyen terme de la Société pour atteindre 2019, date à laquelle elle envisage qu’Elafibranor obtienne une autorisation de mise sur le marché dans la NASH. La Société devra donc financer cette dernière phase du développement clinique d’Elafibranor et l’avancement de ses autres programmes propriétaires. Les ressorts de ce financement pourraient être de lever des fonds propres complémentaires et/ou signer un/de(s) accord(s) de licence(s) des droits d’exploitation de l’un ou l’autre de ses produits. Les éléments clés de l’Etat du Résultat Net du premier semestre 2016 sont les suivants :  une situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et instruments financiers courants s’élevant à 94,6 m€ au 30 juin 2016 (60,1 m€ au 31 décembre 2015) ; o A la même date, les passifs financiers s’élevaient à 6 m€ (5,7 m€ au 31 décembre 2015) ;  des produits d’exploitation s’élevant à 3,6 m€ (2,4 m€ au premier semestre 2015) provenant principalement du Crédit d’impôt recherche ; o Les revenus industriels s’élèvent à 0,15 m€ au premier semestre 2016 (0,34 m€ au premier semestre 2015) ; cette diminution étant due essentiellement à la fin de la phase de recherche partagée par les équipes de la Société et de Sanofi en mai 2015;  des charges d’exploitation s’élevant à 16,5 m€ au premier semestre 2016 (11,5 m€ au premier semestre 2015), dont 75% consacrés à la recherche et au développement ; et  en conséquence des variations des produits et des charges, une perte nette s’élevant à 12,7 m€ au 30 juin 2016 (8,9 m€ au 30 juin 2015). COMMUNIQUÉ DE PRESSE 3 Le tableau suivant résume l’Etat du Résultat Net consolidé du Groupe aux normes comptables IFRS pour le premier semestre 2016, avec un comparatif par rapport au premier semestre 2015. Semestre clos le (en milliers d'euros, sauf résultat par action) 30/06/2015 30/06/2016 Produits d'exploitation Revenus industriels 395 151 Autres produits 2 014 3 495 Produits d'exploitation 2 409 3 647 Charges d'exploitation Frais de recherche & développement (9 008) (12 323) Frais généraux & administratifs (2 498) (4 166) Autres produits opérationnels (0) 0 Autres charges opérationnelles (34) (1) Résultat opérationnel (9 130) (12 843) Produits financiers 329 278 Charges financières (69) (97) Résultat financier 260 181 Charge d'impôt (0) (0) Résultat net (8 871) (12 662) Les états financiers consolidés IFRS au 30 juin 2016 ainsi que la discussion sur ces résul
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