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Genfit : désignation de médicament orphelin pour elafibranor

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29/07/2019 | 09:33
Genfit bondit de 7% après que la FDA américaine et que l'European Medicines Agency ont toutes les deux accordé la désignation d'Orphan Drug à elafibranor, agoniste des PPAR alpha/delta, pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Maladie cholestatique du foie qui affecte les canaux biliaires, engendrant une fibrose des tissus hépatiques, voire une cirrhose, la PBC touche majoritairement les femmes. A ce jour, de nombreux patients ne répondent pas aux traitements existants.

Au cours d'un essai clinique de phase 2 chez des patients atteints de PBC et présentant une réponse inadéquate à l'UDCA, elafibranor a atteint le critère principal de réduction de l'ALP, versus placebo, de manière très claire et statistiquement significative.

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