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CROSSJECT SA

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Zeneo® Midazolam reconnu médicament orphelin aux États-Unis (Crossject)

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03/02/2018 | 20:01

Zeneo® Midazolam reconnu médicament orphelin aux États-Unis
SIGNIFICANT NEWS
ACTUALITÉ

Selon un communiqué du groupe, la FDA vient d’accorder le statut de médicament orphelin à ZENEO® Midazolam dans l’indication « treatment of status epilepticus », c’est-à-dire des crises d’épilepsie de plus de 5 minutes.


ANALYSE

La désignation de médicament orphelin est accordée par la FDA à de nouveaux produits thérapeutiques pour des maladies affectant moins de 200 000 patients aux États-Unis, ou plus de 200 000 patients s’il n’y a aucune chance raisonnable pour que le coût de production du médicament soit couvert par ses ventes. La désignation de médicament orphelin permet à la société qui développe le médicament d’être éligible à une période de sept ans d’exclusivité commerciale aux États-Unis après l’autorisation de mise sur le marché du médicament, ainsi que, dans certains cas, à des crédits d’impôt sur les coûts de recherche clinique, la possibilité de présenter une demande de subvention annuelle, une assistance pour concevoir des essais cliniques et l’exonération des frais de dossier dans le cadre de la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act). Rappelons que Crossject compte déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Zéneo Midazolam en 2019, et ce aux Etats-Unis comme en Europe.


IMPACT

Même s’il s’agit d’une bonne nouvelle compte tenu des avantages qui accompagnent ce nouveau statut, nous laissons nos prévisions inchangées à ce stade. Comme on pouvait s’y attendre, les investisseurs ont bien réagi à la nouvelle.

Valeurs citées dans l'article
Varia.DernierVar. 1janv
CHANGE INC. -2.67%9100 Cours en clôture.212.93%
CROSSJECT SA 5.19%3.65 Cours en temps réel.50.87%
JUST GROUP PLC 7.13%49.86 Cours en différé.-41.09%
MAX CO., LTD. -2.44%1559 Cours en clôture.-28.94%
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Données financières
CA 2020 - - -
Résultat net 2020 - - -
Dette nette 2020 19,7 M 23,1 M -
PER 2020 -6,29x
Rendement 2020 -
Capitalisation 92,6 M 109 M -
VE / CA 2020 -
VE / CA 2021
Nbr Employés 79
Flottant 93,2%
Graphique CROSSJECT SA
Durée : Période :
Crossject SA : Graphique analyse technique Crossject SA | ALCJ | FR0011716265 | Zone bourse
Tendances analyse technique CROSSJECT SA
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesNeutreHaussièreHaussière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ALLEGER
Nombre d'Analystes 1
Objectif de cours Moyen 1,20 €
Dernier Cours de Cloture 3,65 €
Ecart / Objectif Haut -67,1%
Ecart / Objectif Moyen -67,1%
Ecart / Objectif Bas -67,1%
Révisions de BNA
Dirigeants
Nom Titre
Patrick Alexandre Chairman-Executive Board & Chief Executive Officer
Philippe Monnot Chairman-Supervisory Board
Eric Nemeth Member-Supervisory Board
Patrice Coissac Member-Supervisory Board
Jean-Francois Loumeau Member-Supervisory board
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapitalisation (M$)
CROSSJECT SA50.87%104
ABBOTT LABORATORIES16.54%179 231
MEDTRONIC PLC-11.81%134 197
BECTON, DICKINSON AND COMPANY-5.72%74 325
STRYKER CORPORATION-8.76%71 944
DEXCOM, INC.101.47%42 194