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Accueil Zonebourse  >  Actions  >  NASDAQ OMX STOCKHOLM  >  Calliditas Therapeutics AB (publ)    CALTX   SE0010441584

CALLIDITAS THERAPEUTICS AB (PUBL)

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Calliditas Therapeutics AB (publ) : une nouvelle avancée pour le Nefecon

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22/01/2020 | 12:25

Calliditas Therapeutics AB a annoncé aujourd'hui avoir reçu un avis positif concernant son plan d'investigation pédiatrique (PIP) pour le Nefecon.

Le PIP doit être soumis au Comité Pédiatrique de l'Agence Européenne du Médicament (PDCO) avant toute nouvelle demande ou modification d'autorisation de mise sur le marché (AMM). Il vise à démontrer l'efficacité et la sécurité du médicament dans les différentes catégories d'âge pédiatriques (une dérogation peut être accordée pour les médicaments ne présentant pas d'intérêts chez l'enfant). Son autorisation est donc une étape importante pour les laboratoires.

Calliditas Therapeutics AB (anciennement Pharmalink AB) ne se concentre que sur un seul produit : le Nefecon. Les avancées de ce dernier ont donc un impact significatif sur l'entreprise. Ce produit à base de budésonide est actuellement dans une étude de phase 3. Il s'agit d'un médicament visant à traiter la néphropathie (inflammation des reins) qui est très présente chez les diabétiques.

Cette nouvelle a suscité de l'intérêt de la part des investisseurs, propulsant le titre vers des nouveaux plus hauts. Calliditas Therapeutics progressait ainsi de 11% en fin de matinée.


Gallien Girardot
© Zonebourse.com 2020
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